又一地暂停挂网“明星降糖药”,与知识产权保护有关
日期:2023-02-21 17:02:25 / 人气:248
司利格列汀片挂网资历的告诉》。据人民日报安康客户端记者不完全统计,目前,贵州、浙江、上海、陕西、宁夏、广东6个省份已发布通告暂停广东东阳光药业无限企业利格列汀片(5mg*7片/盒)的挂网资历。安徽省医药集中推销平台告诉截图 暂停挂网资历与知识产权维护有关 告诉中显示,此次暂停挂网资历,与知识产权的维护有关。2011 年,勃林格殷格瀚研发的Ⅱ型糖尿病的医治药物利格列汀获美国食品药品监视管理局同意于美国上市,2013 年4月获原国度食品药品监视管理总局同意出口上市。2020 年7月8日,广东东阳光仿制的利格列汀片(商品名爲阳安妥)获批上市,成爲国际首仿。 2021年11月,勃林格殷格瀚以为东阳光对其降糖药利格列汀仿制药制造、销售的行爲进犯了多件药品专利权,遂提起损害创造专利权诉讼,同时向国度知识产权局提出严重专利侵权纠纷行政判决恳求。 2022年8月5日,国度知识产权局官网发布的《严重专利侵权纠纷行政判决书》显示,东阳光药业未经专利权益人答应,施行了制造、销售和许愿销售被控侵权商品的行爲,构成侵权。 依据判决书,国度知识产权局责令东阳光药业在判决做出之后,立刻中止制造、销售、许愿销售侵权商品,并从已挂网的药品推销平台撤回利格列汀片的挂网。 不会对患者形成很大影响 业内人士通知人民日报安康客户端记者,首仿药在抢占市场和定价方面有宏大的劣势,爲了抢占首仿位置,不少药企能够会选择绕过原研专利或应战原研专利的战略,因而专利纠纷在仿制药上市后也比拟罕见。 该业内人士剖析,此次专利纠纷对东阳光药业能够会有一定的影响,次要是利格列汀仿制药上市销售期会延迟到原研专利当时,同时还能够会触及商业赔偿的成绩。但是,该仿制药的暂停挂网对患者也不会有很大影响。虽然在我国糖尿病患者的用药需求比拟大,但降糖类药物的品种比拟多,所以患者的可选择性比拟多。 记者征询了多位内分泌科医生,均表示此次暂停挂网对患者影响不大。利格列汀次要是控制餐后血糖的药。“我们医院用的是出口利格列汀,目前没有说其他厂家的利格列汀不能用,当然其他相似的药也有很多,如沙格列汀、西格列汀、阿格列汀等等,只是有纤细的不同,作用机理是一样的。”湖北航天医院内分泌科主任医师黄海晏通知人民日报安康客户端记者。
作者:焦点娱乐
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